阿奇霉素杂质62 CAS 857078-26-3

Azithromycin impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号857078-26-3
分子式C37H70N2O11
分子量718.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿奇霉素杂质62 Azithromycin impurity 62 CAS 857078-26-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿奇霉素杂质62（Azithromycin impurity 62，CAS 857078-26-3），分子式 C37H70N2O11，分子量 718.96。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿奇霉素杂质62的分子量为718.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿奇霉素杂质62（英文标识 Azithromycin impurity 62）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 857078-26-3，相对分子质量测定值为 718.96。 阿奇霉素杂质62（分子式 C37H70N2O11）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿奇霉素杂质62（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿奇霉素杂质62的生

应用场景：从实际应用出发，阿奇霉素杂质62（CAS 857078-26-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿奇霉素杂质62
分子式C37H70N2O11
分子量718.96 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，孙丽萍. "一种阿奇霉素杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117082241 A, 授权公告日 2018-06-04.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Azithromycin impurity 62" [P]. US Patent, US 11960027 B2, 2016-09-13.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Azithromycin impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112205829 A, 授权公告日 2019-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿奇霉素杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 873, (1), 6884-6898.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿奇霉素杂质62 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1347, (12), 2610-2639.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azithromycin impurity 62 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 375, 3502-3525.

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