卡格列净杂质24 CAS 2348-31-4

Canagliflozin Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2348-31-4
分子式C18H42O6Si4
分子量466.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质24 Canagliflozin Impurity 24 CAS 2348-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质24（Canagliflozin Impurity 24，CAS 号 2348-31-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H42O6Si4，分子量 466.86。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卡格列净杂质24的分子量为466.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2348-31-4 对应的卡格列净杂质24（Canagliflozin Impurity 24），是化学式为 C18H42O6Si4 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.86。 卡格列净杂质24（分子式 C18H42O6Si4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质24（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卡格列净杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡格列净杂质24（Canagliflozin Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质24适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质24
分子式C18H42O6Si4
分子量466.86 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种卡格列净杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11650893 B2, 2023-12-08.
  2. 发明人周伟，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110056699 B, 授权公告日 2020-04-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1410, 2471-2499.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1660, 6054-6081.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 24 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1333, 5095-5102.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 457, (3), 7115-7145.

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