乌利司他杂质10 CAS 244206-56-2
Ulipristal Impurity 10
| CAS 号 | 244206-56-2 |
| 分子式 | C31H37NO5 |
| 分子量 | 503.63 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的乌利司他杂质10（Ulipristal Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 244206-56-2，分子式 C31H37NO5，分子量 503.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，乌利司他杂质10的分子量为503.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C31H37NO5 的乌利司他杂质10（CAS 244206-56-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C31H37NO5 的乌利司他杂质10结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 503.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，乌利司他杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，乌利司他杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乌利司他杂质10（CAS 244206-56-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乌利司他杂质10 |
| 分子式 | C31H37NO5 |
| 分子量 | 503.63 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，孙丽萍，郭海燕. "一种乌利司他杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115510049 B, 授权公告日 2023-05-19.
- 发明人何建平，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ulipristal Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115919482 B, 授权公告日 2019-04-07.
- 发明人唐晓军，陈志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ulipristal Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114973754 A, 授权公告日 2018-04-26.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌利司他杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1198, (9), 614-632.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌利司他杂质10 as an Impurity". Molecules, 2015, 2312, (4), 2416-2430.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulipristal Impurity 10 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 1589, (3), 8414-8429.
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