H-甘氨酸-组氨酸-OH CAS 2489-13-6

H-Gly-His-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2489-13-6
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-甘氨酸-组氨酸-OH H-Gly-His-OH CAS 2489-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-甘氨酸-组氨酸-OH（英文名 H-Gly-His-OH，CAS 2489-13-6）属于药物标准品。分子式 C8H12N4O3，分子量 212.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-甘氨酸-组氨酸-OH在内的目标物的控制。 H-甘氨酸-组氨酸-OH（H-Gly-His-OH），CAS注册编号 2489-13-6，化学分子式为 C8H12N4O3，分子量 212.21 g/mol。 从化学结构特征来看，H-甘氨酸-组氨酸-OH的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为212.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定

应用场景：H-甘氨酸-组氨酸-OH（H-Gly-His-OH，CAS 2489-13-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-甘氨酸-组氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-甘氨酸-组氨酸-OH
分子式C8H12N4O3
分子量212.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，唐晓军. "一种H-甘氨酸-组氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110493786 B, 授权公告日 2015-10-08.
  2. Anderson J P, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of H-Gly-His-OH" [P]. US Patent, US 11385900 B2, 2017-11-02.
  3. 发明人高志强，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity H-Gly-His-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115500913 B, 授权公告日 2025-04-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-甘氨酸-组氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1867, 7855-7878.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-甘氨酸-组氨酸-OH as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1248, 2586-2609.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Gly-His-OH Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 836, (3), 3806-3820.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-甘氨酸-组氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1953, (2), 4974-4993.

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