CAS 253168-82-0

Apremilast Impurity 36

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号253168-82-0
分子式C20H20N2O8S
分子量448.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Apremilast Impurity 36 CAS 253168-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Apremilast Impurity 36，CAS 253168-82-0），分子式 C20H20N2O8S，分子量 448.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H20N2O8S 的（Apremilast Impurity 36），其CAS登记号是 253168-82-0，分子量为 448.45 g/mol。 依据分子式为 C20H20N2O8S 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 448.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：从实际应用出发，（CAS 253168-82-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H20N2O8S
分子量448.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108916161 A, 授权公告日 2020-01-24.
  2. 发明人高志强，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117368859 A, 授权公告日 2019-05-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2200, 6382-6409.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2143, 7723-7752.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apremilast Impurity 36 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1108, 7292-7322.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1210, 1923-1943.

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