缬沙坦杂质98 CAS 25460-07-5

Valsartan Impurity 98

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25460-07-5
分子式C14H9NO
分子量207.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质98 Valsartan Impurity 98 CAS 25460-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦杂质98（Valsartan Impurity 98）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 25460-07-5。分子式 C14H9NO，分子量 207.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

缬沙坦杂质98的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 25460-07-5 对应的缬沙坦杂质98（Valsartan Impurity 98），是化学式为 C14H9NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 207.23。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬沙坦杂质98表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括207.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，缬沙坦杂质98可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），缬沙

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，缬沙坦杂质98（Valsartan Impurity 98）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质98
分子式C14H9NO
分子量207.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，赵玉洁. "一种缬沙坦杂质98的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113970946 B, 授权公告日 2024-10-21.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116335574 A, 授权公告日 2022-08-21.
  3. 发明人杨光，王建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117890060 A, 授权公告日 2021-07-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质98 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1078, (8), 9430-9442.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质98 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 991, (4), 7891-7914.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 98 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 326, 6968-6977.

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