依达拉奉杂质47 CAS 53341-66-5
Edaravone impurity 47
| CAS 号 | 53341-66-5 |
| 分子式 | C11H13NO3 |
| 分子量 | 207.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
依达拉奉杂质47（英文名 Edaravone impurity 47，CAS 53341-66-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H13NO3，分子量 207.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，依达拉奉杂质47的分子量为207.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依达拉奉杂质47（Edaravone impurity 47）的系统命名为依达拉奉杂质47，CAS号 53341-66-5，分子量为 207.23 g/mol。 依达拉奉杂质47（分子式 C11H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依达拉奉杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依达拉奉杂质47（Edaravone impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依达拉奉杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依达拉奉杂质47 |
| 分子式 | C11H13NO3 |
| 分子量 | 207.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1972年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，沈红梅，王建平. "一种依达拉奉杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114852949 A, 授权公告日 2025-02-25.
- 发明人刘建华，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Edaravone impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116477222 A, 授权公告日 2021-04-15.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 469, (7), 8239-8267.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质47 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 897, (11), 1366-1380.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone impurity 47 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2036, 3732-3735.
Related Edaravone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 伊曲茶碱杂质38 (CAS CATO-C4X-106138)
- 利伐沙班杂质107 (CAS 482308-13-4)
- 缬沙坦杂质98 (CAS 25460-07-5)
- 阿维巴坦杂质63 (CAS CATO-C4X-134863)
- 氟奋乃静杂质11 (CAS CATO-C4X-123111)
- 2,5-Dimethyl-1-[(oxan-3-yl)methyl]-1h-pyrrole-3-carboxylic acid (CAS 1292222-06-0)
- 5-Methyl-1-{2-[(propan-2-yl)carbamoyl]-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-5-yl}-1h-1,2,3-triazole-4-carboxylic acid (CAS 1311314-68-7)
- (1s,3Ar,4s,6as)-3a,6a-dimethylhexahydro-1,4-methanocyclopenta[c]pyrrole-1(2h)-carboxylic acid hydrochloride (CAS 1955473-57-0)
- Galeterone (CAS 851983-85-2)
- (Cys2)-Neuropeptide Y-8-aminooctanoyl-(D-Cys27)-Neuropeptide Y (25-32) (H-3298.0500) (CAS 128806-04-2)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选