依达拉奉杂质28 CAS 53855-47-3

Edaravone Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53855-47-3
分子式C12H13NO2
分子量203.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质28 Edaravone Impurity 28 CAS 53855-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质28（Edaravone Impurity 28，CAS 号 53855-47-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H13NO2，分子量 203.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依达拉奉杂质28的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依达拉奉杂质28（Edaravone Impurity 28）的系统命名为依达拉奉杂质28，CAS号 53855-47-3，分子量为 203.24 g/mol。 依达拉奉杂质28（分子式 C12H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，依达拉奉杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标

应用场景：依达拉奉杂质28（Edaravone Impurity 28，CAS 53855-47-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依达拉奉杂质28（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质28
分子式C12H13NO2
分子量203.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，陈志强. "一种依达拉奉杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114578696 A, 授权公告日 2025-11-01.
  2. 发明人林芳，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114331566 B, 授权公告日 2018-02-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2376, 6626-6633.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质28 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2075, 989-1004.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 28 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 597, (11), 7253-7280.

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