依达拉奉杂质10 CAS 710307-89-4

Edaravone Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号710307-89-4
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质10 Edaravone Impurity 10 CAS 710307-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 710307-89-4 对应的依达拉奉杂质10（Edaravone Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H12N2O2，分子量 192.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，依达拉奉杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 710307-89-4 对应的依达拉奉杂质10（Edaravone Impurity 10），是化学式为 C10H12N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.21。 依据分子式为 C10H12N2O2 的依达拉奉杂质10结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，依达拉奉杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：依达拉奉杂质10（Edaravone Impurity 10，CAS 710307-89-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 依达拉奉杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质10
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，赵玉洁. "一种依达拉奉杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111492554 B, 授权公告日 2017-12-22.
  2. 发明人王建平，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116160250 B, 授权公告日 2016-04-07.
  3. 发明人周伟，徐明华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112408958 A, 授权公告日 2018-10-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1437, (6), 3659-3677.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质10 as an Impurity". Talanta, 2013, 1496, (5), 69-74.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1376, (11), 5626-5650.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 387, 6014-6020.

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