艾曲泊帕杂质31 CAS 25487-66-5

Eltrombopag Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25487-66-5
分子式C7H7BO4
分子量165.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质31 Eltrombopag Impurity 31 CAS 25487-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾曲泊帕杂质31（Eltrombopag Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 25487-66-5，分子式 C7H7BO4，分子量 165.94。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾曲泊帕杂质31（Eltrombopag Impurity 31）的系统命名为艾曲泊帕杂质31，CAS号 25487-66-5，分子量为 165.94 g/mol。 从化学结构特征来看，艾曲泊帕杂质31的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为165.94 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，艾曲泊帕杂质31用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（I

应用场景：艾曲泊帕杂质31（Eltrombopag Impurity 31，CAS 25487-66-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾曲泊帕杂质31（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质31
分子式C7H7BO4
分子量165.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，马晓峰. "一种艾曲泊帕杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110731730 B, 授权公告日 2022-10-15.
  2. Williams B T, Lee S K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 31" [P]. US Patent, US 11231485 B2, 2022-02-23.
  3. 发明人刘建华，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108333657 A, 授权公告日 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 434, (10), 1242-1267.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质31 as an Impurity". Talanta, 2022, 1492, (5), 4754-4771.

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