羧甲司坦杂质11 CAS 25515-73-5

Carbocisteine Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25515-73-5
分子式C5H9NO6S
分子量211.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质11 Carbocisteine Impurity 11 CAS 25515-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品羧甲司坦杂质11（Carbocisteine Impurity 11，CAS 25515-73-5），分子式 C5H9NO6S，分子量 211.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，羧甲司坦杂质11（Carbocisteine Impurity 11）的系统命名为羧甲司坦杂质11，CAS号 25515-73-5，分子量为 211.19 g/mol。 从化学结构特征来看，羧甲司坦杂质11的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为211.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，羧甲司坦杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羧甲司坦杂质11（CAS 25515-73-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取羧甲司坦杂质11适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质11
分子式C5H9NO6S
分子量211.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Davis P L, Roberts E F. "一种羧甲司坦杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 9570956 B2, 2025-07-24.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117971776 B, 授权公告日 2023-06-04.
  3. 发明人罗永刚，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Carbocisteine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112383675 B, 授权公告日 2023-10-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 664, (4), 6006-6028.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质11 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 217, (4), 1968-1992.

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