羧甲司坦杂质44 CAS CATO-C4X-201044

Carbocisteine Impurity 44

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201044
分子式C7H4N2O4S
分子量212.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质44 Carbocisteine Impurity 44 CAS CATO-C4X-201044 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质44（Carbocisteine Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201044。分子式 C7H4N2O4S，分子量 212.18。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括羧甲司坦杂质44在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-201044 对应的羧甲司坦杂质44（Carbocisteine Impurity 44），是化学式为 C7H4N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 212.18。 依据分子式为 C7H4N2O4S 的羧甲司坦杂质44结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 212.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，羧甲司坦杂质44（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：羧甲司坦杂质44（Carbocisteine Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质44
分子式C7H4N2O4S
分子量212.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，冯建国. "一种羧甲司坦杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114650829 B, 授权公告日 2018-05-27.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114661295 A, 授权公告日 2020-06-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1877, 6841-6863.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质44 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1204, 3961-3982.

Related Carbocisteine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...