CAS 255706-13-9

Dabigatran Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号255706-13-9
分子式C14H21N3O2
分子量263.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dabigatran Impurity 13 CAS 255706-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dabigatran Impurity 13，CAS 号 255706-13-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H21N3O2，分子量 263.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C14H21N3O2 的（Dabigatran Impurity 13），其CAS登记号是 255706-13-9，分子量为 263.34 g/mol。 （分子式 C14H21N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Dabigatran Impurity 13，CAS 255706-13-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H21N3O2
分子量263.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109967031 A, 授权公告日 2023-03-12.
  2. 发明人杨光，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dabigatran Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108332803 A, 授权公告日 2016-06-18.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dabigatran Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112665866 A, 授权公告日 2025-04-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2312, (5), 9815-9832.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2129, 7303-7320.

Related Dabigatran Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...