玛巴洛沙韦杂质159 CAS 2563540-50-9

Baloxavir Marboxil Impurity 159

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2563540-50-9
分子式C14H11FO2S
分子量262.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质159 Baloxavir Marboxil Impurity 159 CAS 2563540-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质159（Baloxavir Marboxil Impurity 159，CAS 号 2563540-50-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H11FO2S，分子量 262.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C14H11FO2S 的玛巴洛沙韦杂质159结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 玛巴洛沙韦杂质159（Baloxavir Marboxil Impurity 159），CAS注册号 2563540-50-9，化学式 C14H11FO2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 262.30 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，玛巴洛沙韦杂质159用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，玛巴洛沙韦杂质159的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：从实际应用出发，玛巴洛沙韦杂质159（CAS 2563540-50-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质159
分子式C14H11FO2S
分子量262.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，罗永刚. "一种玛巴洛沙韦杂质159的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108211339 B, 授权公告日 2023-06-02.
  2. 发明人马晓峰，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109506003 B, 授权公告日 2021-07-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质159 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1029, (12), 251-254.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质159 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1443, (4), 9554-9563.

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