CAS 2588-96-7

Selegiline Hydrochloride EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2588-96-7
分子式C12H15N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Selegiline Hydrochloride EP Impurity D CAS 2588-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2588-96-7 对应的（Selegiline Hydrochloride EP Impurity D）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H15N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H15N HCl 的（Selegiline Hydrochloride EP Impurity D），其CAS登记号是 2588-96-7，分子量为 209.72 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括209.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：（Selegiline Hydrochloride EP Impurity D）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15N HCl
分子量209.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108064719 A, 授权公告日 2017-05-26.
  2. 发明人黄志刚，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Selegiline Hydrochloride EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114511491 A, 授权公告日 2023-02-19.
  3. 发明人钱学锋，孙丽萍，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Selegiline Hydrochloride EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108720516 B, 授权公告日 2016-12-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 646, 7800-7812.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 758, 3653-3673.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selegiline Hydrochloride EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1107, (6), 7119-7146.

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