美司钠EP杂质A CAS 25985-57-3

Mesna EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25985-57-3
分子式C3H8N2O3S2
分子量184.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美司钠EP杂质A Mesna EP Impurity A CAS 25985-57-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美司钠EP杂质A（英文名 Mesna EP Impurity A，CAS 25985-57-3）属于药物杂质对照品。分子式 C3H8N2O3S2，分子量 184.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 25985-57-3 对应的美司钠EP杂质A（Mesna EP Impurity A），是化学式为 C3H8N2O3S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 184.24。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，美司钠EP杂质A表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括184.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美司钠EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：美司钠EP杂质A（Mesna EP Impurity A，CAS 25985-57-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美司钠EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美司钠EP杂质A
分子式C3H8N2O3S2
分子量184.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，徐明华. "一种美司钠EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108364283 A, 授权公告日 2018-02-10.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Mesna EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112046562 B, 授权公告日 2024-07-02.
  3. 发明人李文辉，韩伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Mesna EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112427586 B, 授权公告日 2016-07-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美司钠EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 681, (6), 794-807.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美司钠EP杂质A as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2117, (10), 5255-5262.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesna EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2108, (3), 6858-6861.

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