特拉唑嗪EP杂质N CAS 63074-07-7

Terazosin EP Impurity N

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号63074-07-7
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质N Terazosin EP Impurity N CAS 63074-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪EP杂质N（Terazosin EP Impurity N，CAS 号 63074-07-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H16N2O2，分子量 184.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），特拉唑嗪EP杂质N满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 特拉唑嗪EP杂质N（Terazosin EP Impurity N），CAS注册号 63074-07-7，化学式 C9H16N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 184.24 g/mol。 依据分子式为 C9H16N2O2 的特拉唑嗪EP杂质N结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 184.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，特拉唑嗪EP杂质N可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱

应用场景：特拉唑嗪EP杂质N（Terazosin EP Impurity N，CAS 63074-07-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质N
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, Patel M V. "一种特拉唑嗪EP杂质N的合成方法" [P]. US Patent, US 10512699 B2, 2017-04-05.
  2. Patel M V, Brown S R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity N" [P]. US Patent, US 9855653 B2, 2016-05-14.
  3. 发明人韩伟，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117044058 A, 授权公告日 2025-12-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质N in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1306, (10), 8150-8179.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质N as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1363, 7917-7935.

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