依维莫司杂质9 CAS 2607-52-5

Everolimus Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2607-52-5
分子式C15H22O
分子量218.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依维莫司杂质9 Everolimus Impurity 9 CAS 2607-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依维莫司杂质9（Everolimus Impurity 9，CAS 2607-52-5），分子式 C15H22O，分子量 218.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，依维莫司杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 依维莫司杂质9（Everolimus Impurity 9），CAS注册号 2607-52-5，化学式 C15H22O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 218.33 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，依维莫司杂质9表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括218.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依维莫司杂质9（Everolimus Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依维莫司杂质9适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依维莫司杂质9
分子式C15H22O
分子量218.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，罗永刚. "一种依维莫司杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109210828 B, 授权公告日 2024-10-03.
  2. 发明人周伟，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Everolimus Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110150817 B, 授权公告日 2015-04-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依维莫司杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1086, (11), 8633-8639.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依维莫司杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1286, 8549-8577.

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