依维莫司杂质17 CAS 253431-35-5

Everolimus Impurity 17

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号253431-35-5
分子式C51H79NO13
分子量914.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依维莫司杂质17 Everolimus Impurity 17 CAS 253431-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依维莫司杂质17（Everolimus Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 253431-35-5。分子式 C51H79NO13，分子量 914.17。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C51H79NO13 的依维莫司杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 914.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依维莫司杂质17（Everolimus Impurity 17）的系统命名为依维莫司杂质17，CAS号 253431-35-5，分子量为 914.17 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依维莫司杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，依维莫司杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：从实际应用出发，依维莫司杂质17（CAS 253431-35-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依维莫司杂质17适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依维莫司杂质17
分子式C51H79NO13
分子量914.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，朱建伟. "一种依维莫司杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110843974 B, 授权公告日 2025-07-12.
  2. 发明人林芳，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Everolimus Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113226380 B, 授权公告日 2017-05-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依维莫司杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1036, 8404-8421.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依维莫司杂质17 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 492, (2), 6684-6702.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Everolimus Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1915, (6), 2424-2429.

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