依维莫司EP杂质A-d3 CAS 392711-19-2
Everolimus EP Impurity A-d3
| CAS 号 | 392711-19-2 |
| 分子式 | C51H76D3NO13 |
| 分子量 | 917.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的依维莫司EP杂质A-d3（Everolimus EP Impurity A-d3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 392711-19-2，分子式 C51H76D3NO13，分子量 917.19。纯度 >70%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，依维莫司EP杂质A-d3的分子量为917.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依维莫司EP杂质A-d3（英文标识 Everolimus EP Impurity A-d3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 392711-19-2，相对分子质量测定值为 917.19。 依据分子式为 C51H76D3NO13 的依维莫司EP杂质A-d3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 917.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依维莫司EP杂质A-d3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度
应用场景：从实际应用出发，依维莫司EP杂质A-d3（CAS 392711-19-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依维莫司EP杂质A-d3 |
| 分子式 | C51H76D3NO13 |
| 分子量 | 917.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >70% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，孙丽萍，韩伟. "一种依维莫司EP杂质A-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114225449 A, 授权公告日 2024-03-11.
- 发明人韩伟，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Everolimus EP Impurity A-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116949923 A, 授权公告日 2024-04-12.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依维莫司EP杂质A-d3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1797, (5), 2859-2863.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依维莫司EP杂质A-d3 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1991, 4440-4459.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Everolimus EP Impurity A-d3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 579, 604-624.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依维莫司EP杂质A-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1313, (4), 8188-8211.
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