伏立康唑杂质54 CAS 2617-47-2

Voriconazole Impurity 54

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2617-47-2
分子式CH5O4P
分子量112.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质54 Voriconazole Impurity 54 CAS 2617-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2617-47-2 对应的伏立康唑杂质54（Voriconazole Impurity 54）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 CH5O4P，分子量 112.02。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），伏立康唑杂质54满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 伏立康唑杂质54（Voriconazole Impurity 54），CAS注册号 2617-47-2，化学式 CH5O4P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 112.02 g/mol。 伏立康唑杂质54（分子式 CH5O4P）的化学结构中包含含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，伏立康唑杂质54（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：伏立康唑杂质54（Voriconazole Impurity 54）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏立康唑杂质54适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质54
分子式CH5O4P
分子量112.02 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-0.5
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Schröder R, Johnson M A. "一种伏立康唑杂质54的合成方法" [P]. US Patent, US 10750149 B2, 2018-07-09.
  2. Stevens L M, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 54" [P]. US Patent, US 11283477 B2, 2023-06-28.
  3. 发明人郭海燕，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Voriconazole Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116203332 B, 授权公告日 2023-05-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1442, (1), 7361-7385.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质54 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2308, 1236-1245.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voriconazole Impurity 54 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1214, 9523-9534.

Related Voriconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...