伏立康唑杂质52 CAS 372-18-9

Voriconazole Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号372-18-9
分子式C6H4F2
分子量114.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质52 Voriconazole Impurity 52 CAS 372-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏立康唑杂质52(Voriconazole Impurity 52)为药物杂质对照品,CAS 登记号 372-18-9,分子式 C6H4F2,分子量 114.09。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中,伏立康唑杂质52(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 372-18-9 对应的伏立康唑杂质52(Voriconazole Impurity 52),是化学式为 C6H4F2 的药物杂质标准品,相对分子质量 114.09。 受分子结构中含氟取代的影响,伏立康唑杂质52表现为类白色至淡黄色液体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括114.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,伏立康唑杂质52(CAS 372-18-9)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质52
分子式C6H4F2
分子量114.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,李文辉,刘建华. "一种伏立康唑杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111253420 B, 授权公告日 2020-04-04.
  2. 发明人李文辉,陈志强,唐晓军. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113803052 B, 授权公告日 2020-08-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 505, 2451-2455.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质52 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1802, (1), 3770-3775.

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