伏立康唑杂质50 CAS 79-03-8

Voriconazole Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79-03-8
分子式C3H5ClO
分子量92.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质50 Voriconazole Impurity 50 CAS 79-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏立康唑杂质50（Voriconazole Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79-03-8，分子式 C3H5ClO，分子量 92.52。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），伏立康唑杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏立康唑杂质50（Voriconazole Impurity 50）的系统命名为伏立康唑杂质50，CAS号 79-03-8，分子量为 92.52 g/mol。 从化学结构特征来看，伏立康唑杂质50的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为92.52 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，伏立康唑杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS

应用场景：从实际应用出发，伏立康唑杂质50（CAS 79-03-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏立康唑杂质50（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质50
分子式C3H5ClO
分子量92.52 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，赵玉洁. "一种伏立康唑杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109395090 B, 授权公告日 2025-09-23.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117632184 A, 授权公告日 2025-07-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 261, (6), 1958-1961.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质50 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 212, (8), 3904-3921.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voriconazole Impurity 50 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1572, 5076-5083.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏立康唑杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 534, 97-111.

Related Voriconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...