芬戈莫德杂质26 CAS 268557-49-9

Fingolimod impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号268557-49-9
分子式C25H37NO6
分子量447.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芬戈莫德杂质26 Fingolimod impurity 26 CAS 268557-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芬戈莫德杂质26（Fingolimod impurity 26，CAS 号 268557-49-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H37NO6，分子量 447.56。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，芬戈莫德杂质26的分子量为447.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 芬戈莫德杂质26（英文标识 Fingolimod impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 268557-49-9，相对分子质量测定值为 447.56。 依据分子式为 C25H37NO6 的芬戈莫德杂质26结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 447.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，芬戈莫德杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），芬戈莫德杂质26

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芬戈莫德杂质26（Fingolimod impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芬戈莫德杂质26
分子式C25H37NO6
分子量447.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，沈红梅. "一种芬戈莫德杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113763905 B, 授权公告日 2024-04-01.
  2. 发明人胡光，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Fingolimod impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113402578 A, 授权公告日 2020-11-03.
  3. 发明人陈志强，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Fingolimod impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113898228 A, 授权公告日 2021-09-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芬戈莫德杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 184, (9), 4660-4682.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芬戈莫德杂质26 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1708, (9), 6078-6102.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fingolimod impurity 26 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 2476, 9093-9121.

Related Fingolimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...