白消安杂质7 CAS 26910-61-2

Busulfan Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26910-61-2
分子式C5H11ClO3S
分子量186.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

白消安杂质7 Busulfan Impurity 7 CAS 26910-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品白消安杂质7（Busulfan Impurity 7，CAS 26910-61-2），分子式 C5H11ClO3S，分子量 186.66。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，白消安杂质7的分子量为186.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 白消安杂质7（Busulfan Impurity 7），CAS注册号 26910-61-2，化学式 C5H11ClO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 186.66 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，白消安杂质7表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括186.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，白消安杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，白消安杂质7

应用场景：从实际应用出发，白消安杂质7（CAS 26910-61-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称白消安杂质7
分子式C5H11ClO3S
分子量186.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Hughes D C. "一种白消安杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10946440 B2, 2022-11-17.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Busulfan Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112926586 B, 授权公告日 2024-05-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 白消安杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1514, 5006-5026.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 白消安杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2010, 785, (4), 6615-6633.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Busulfan Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 1828, (11), 9378-9408.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 白消安杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 2284, (9), 6956-6974.

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