CAS 5539-53-7

Busulfan Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5539-53-7
分子式C3H6O4S
分子量138.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Busulfan Impurity 6 CAS 5539-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Busulfan Impurity 6）为药物标准品，CAS 登记号 5539-53-7，分子式 C3H6O4S，分子量 138.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C3H6O4S 的（Busulfan Impurity 6），其CAS登记号是 5539-53-7，分子量为 138.14 g/mol。 （分子式 C3H6O4S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Busulfan Impurity 6）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H6O4S
分子量138.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116149796 B, 授权公告日 2024-03-11.
  2. Williams B T, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Busulfan Impurity 6" [P]. US Patent, US 11277911 B2, 2015-10-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1390, (9), 6056-6083.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1657, 4014-4038.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Busulfan Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2401, (1), 925-947.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 2309, 8271-8294.

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