Sitagliptin Impurity57盐酸盐 CAS 269396-58-9

Sitagliptin Impurity 57 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号269396-58-9
分子式C10H11F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitagliptin Impurity57盐酸盐 Sitagliptin Impurity 57 HCl CAS 269396-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Sitagliptin Impurity57盐酸盐（Sitagliptin Impurity 57 HCl）为药物标准品，CAS 登记号 269396-58-9，分子式 C10H11F2NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，Sitagliptin Impurity57盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 Sitagliptin Impurity57盐酸盐（Sitagliptin Impurity 57 HCl），CAS注册编号 269396-58-9，化学分子式为 C10H11F2NO2 HCl，分子量 251.66 g/mol。 Sitagliptin Impurity57盐酸盐（分子式 C10H11F2NO2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物

应用场景：针对化学分析用途，Sitagliptin Impurity57盐酸盐（Sitagliptin Impurity 57 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Sitagliptin Impurity57盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Sitagliptin Impurity57盐酸盐
分子式C10H11F2NO2 HCl
分子量251.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Mueller T. "一种Sitagliptin Impurity57盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11522788 B2, 2023-08-20.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 57 HCl" [P]. European Patent, EP 3537272 A1, 2024-02-10.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 57 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112925402 B, 授权公告日 2018-11-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Sitagliptin Impurity57盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 298, 276-286.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Sitagliptin Impurity57盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 95, (8), 5324-5339.

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