水杨酸杂质30 CAS 2704-58-7

Salicylic acid impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2704-58-7
分子式C12H14O4
分子量222.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水杨酸杂质30 Salicylic acid impurity 30 CAS 2704-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水杨酸杂质30（Salicylic acid impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2704-58-7。分子式 C12H14O4，分子量 222.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），水杨酸杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 水杨酸杂质30（Salicylic acid impurity 30），CAS注册号 2704-58-7，化学式 C12H14O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.24 g/mol。 从化学结构特征来看，水杨酸杂质30的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为222.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，水杨酸杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反

应用场景：从实际应用出发，水杨酸杂质30（CAS 2704-58-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取水杨酸杂质30适量（精度0.01 mg），用乙腈溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水杨酸杂质30
分子式C12H14O4
分子量222.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，林芳. "一种水杨酸杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112529916 B, 授权公告日 2020-01-15.
  2. 发明人郭海燕，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Salicylic acid impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113813942 A, 授权公告日 2020-10-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水杨酸杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1084, (11), 4383-4389.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水杨酸杂质30 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 892, (9), 332-339.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salicylic acid impurity 30 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 458, (11), 8158-8178.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 水杨酸杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 512, 8678-8699.

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