恩格列净杂质174 CAS 270903-87-2
Empagliflozin Impurity 174
| CAS 号 | 270903-87-2 |
| 分子式 | C13H7Cl2FO |
| 分子量 | 269.10 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
恩格列净杂质174（Empagliflozin Impurity 174，CAS 号 270903-87-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H7Cl2FO，分子量 269.10。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质174满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 270903-87-2 对应的恩格列净杂质174（Empagliflozin Impurity 174），是化学式为 C13H7Cl2FO 的药物杂质标准品，相对分子质量 269.10。 依据分子式为 C13H7Cl2FO 的恩格列净杂质174结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，恩格列净杂质174用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pro
应用场景：恩格列净杂质174（Empagliflozin Impurity 174）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩格列净杂质174 |
| 分子式 | C13H7Cl2FO |
| 分子量 | 269.10 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，唐晓军，陈志强. "一种恩格列净杂质174的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113150779 B, 授权公告日 2021-01-23.
- 发明人高志强，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 174" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117762914 A, 授权公告日 2015-12-08.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质174 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 101, 9414-9422.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质174 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1235, (10), 5432-5462.
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