奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐 CAS 2724511-24-2

Oxybutynin EP Impurity C HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2724511-24-2
分子式C21H29NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐 Oxybutynin EP Impurity C HCl CAS 2724511-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2724511-24-2 对应的奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐（Oxybutynin EP Impurity C HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H29NO3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐（Oxybutynin EP Impurity C HCl）的系统命名为奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐，CAS号 2724511-24-2，分子量为 379.93 g/mol。 奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐（C21H29NO3 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥昔布宁EP杂质

应用场景：从实际应用出发，奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐（CAS 2724511-24-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐
分子式C21H29NO3 HCl
分子量379.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Johnson M A, Klinger H. "一种奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11218406 B2, 2017-11-13.
  2. Davis P L, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Oxybutynin EP Impurity C HCl" [P]. US Patent, US 10433247 B2, 2018-07-17.
  3. 发明人林芳，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Oxybutynin EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114663570 B, 授权公告日 2019-11-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1361, (4), 1014-1021.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥昔布宁EP杂质C 盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2022, 2064, (3), 8409-8427.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxybutynin EP Impurity C HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 98, 4430-4433.

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