丁螺环酮EP杂质I草酸盐 CAS 2725354-99-2
Buspirone EP Impurity I Oxalate
| CAS 号 | 2725354-99-2 |
| 分子式 | C21H30ClN5O2 C2H2O4 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
丁螺环酮EP杂质I草酸盐（Buspirone EP Impurity I Oxalate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2725354-99-2。分子式 C21H30ClN5O2 C2H2O4。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
CAS编号 2725354-99-2 对应的丁螺环酮EP杂质I草酸盐（Buspirone EP Impurity I Oxalate），是化学式为 C21H30ClN5O2 C2H2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 509.99。 依据分子式为 C21H30ClN5O2 C2H2O4 的丁螺环酮EP杂质I草酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 509.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁螺环酮EP杂质I草酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁螺环酮EP杂质I草酸盐（Buspirone EP Impurity I Oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丁螺环酮EP杂质I草酸盐 |
| 分子式 | C21H30ClN5O2 C2H2O4 |
| 分子量 | 509.99 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，唐晓军，冯建国. "一种丁螺环酮EP杂质I草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109908830 B, 授权公告日 2016-08-03.
- Johnson M A, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity I Oxalate" [P]. US Patent, US 10990337 B2, 2018-06-16.
- 发明人马晓峰，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Buspirone EP Impurity I Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117131194 B, 授权公告日 2018-10-10.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮EP杂质I草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1182, (9), 5420-5424.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮EP杂质I草酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1594, 6207-6228.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone EP Impurity I Oxalate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1089, (4), 2910-2916.
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