（R）-布比卡因 HCl CAS 27262-46-0

(R)-Bupivacaine HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号27262-46-0
分子式C18H28N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

（R）-布比卡因 HCl (R)-Bupivacaine HCl CAS 27262-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（R）-布比卡因 HCl （(R)-Bupivacaine HCl，CAS 27262-46-0），分子式 C18H28N2O HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括（R）-布比卡因 HCl 在内的目标物的控制。 化学式为 C18H28N2O HCl 的（R）-布比卡因 HCl （(R)-Bupivacaine HCl），其CAS登记号是 27262-46-0，分子量为 324.89 g/mol。 （R）-布比卡因 HCl （分子式 C18H28N2O HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，（R）-布比卡因 HCl 的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：（R）-布比卡因 HCl （(R)-Bupivacaine HCl，CAS 27262-46-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以（R）-布比卡因 HCl 配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（R）-布比卡因 HCl
分子式C18H28N2O HCl
分子量324.89 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，张德明. "一种（R）-布比卡因 HCl 的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114431424 B, 授权公告日 2025-12-07.
  2. 发明人胡光，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of (R)-Bupivacaine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116939892 A, 授权公告日 2025-05-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （R）-布比卡因 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 2127, (7), 6757-6765.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （R）-布比卡因 HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 105, (2), 5735-5752.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Bupivacaine HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2457, (1), 6992-7007.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate （R）-布比卡因 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1386, (2), 9928-9935.

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