沙美特罗杂质9 CAS 27475-14-5

Salmeterol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27475-14-5
分子式C17H15BrO4
分子量363.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙美特罗杂质9 Salmeterol Impurity 9 CAS 27475-14-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27475-14-5 对应的沙美特罗杂质9（Salmeterol Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H15BrO4，分子量 363.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，沙美特罗杂质9的分子量为363.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H15BrO4 的沙美特罗杂质9（CAS 27475-14-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 沙美特罗杂质9（分子式 C17H15BrO4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙美特罗杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，沙美特罗杂质9的生产和定值

应用场景：沙美特罗杂质9（Salmeterol Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙美特罗杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙美特罗杂质9
分子式C17H15BrO4
分子量363.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，钱学锋. "一种沙美特罗杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117480961 B, 授权公告日 2018-05-05.
  2. 发明人杨光，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Salmeterol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112761079 B, 授权公告日 2022-03-17.
  3. Martínez F, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Salmeterol Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3467048 A1, 2020-12-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙美特罗杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2310, 6374-6399.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙美特罗杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 832, (10), 3527-3534.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salmeterol Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 482, (9), 3006-3010.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙美特罗杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 755, (2), 173-203.

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