【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117 CAS 2758792-79-7

【停用,见C4X-29156】Letermovir impurity 117

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2758792-79-7
分子式C31H32F4N4O4
分子量600.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117 【停用,见C4X-29156】Letermovir impurity 117 CAS 2758792-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

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与同类药物杂质对照品相比,【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117的分子量为600.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117(【停用,见C4X-29156】Letermovir impurity 117)的系统命名为【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117,CAS号 2758792-79-7,分子量为 600.60 g/mol。 【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117(C31H32F4N4O4)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,【停用,见C4X-29156】来特

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117(CAS 2758792-79-7)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117
分子式C31H32F4N4O4
分子量600.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2002年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,张德明,王建平. "一种【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114126669 B, 授权公告日 2025-12-07.
  2. 发明人唐晓军,冯建国,郭海燕. "Method for the Synthesis of 【停用,见C4X-29156】Letermovir impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113621894 B, 授权公告日 2023-08-11.
  3. Martínez F, Björnsson E, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 【停用,见C4X-29156】Letermovir impurity 117" [P]. European Patent, EP 3131600 A1, 2015-04-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 615, (7), 5949-5966.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用,见C4X-29156】来特莫韦杂质117 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1374, (12), 9692-9702.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 【停用,见C4X-29156】Letermovir impurity 117 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 299, (6), 1328-1355.

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