来特莫韦杂质118 CAS 2758792-75-3

Letermovir impurity 118

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2758792-75-3
分子式C36H34F4N4O4
分子量662.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质118 Letermovir impurity 118 CAS 2758792-75-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来特莫韦杂质118（英文名 Letermovir impurity 118，CAS 2758792-75-3）属于药物杂质对照品。分子式 C36H34F4N4O4，分子量 662.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

来特莫韦杂质118（C36H34F4N4O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 来特莫韦杂质118（Letermovir impurity 118），CAS注册号 2758792-75-3，化学式 C36H34F4N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 662.67 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次来特莫韦杂质118均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，来特莫韦杂质118的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：来特莫韦杂质118（Letermovir impurity 118，CAS 2758792-75-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质118
分子式C36H34F4N4O4
分子量662.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，刘建华. "一种来特莫韦杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113996819 B, 授权公告日 2020-02-08.
  2. 发明人唐晓军，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Letermovir impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113045798 B, 授权公告日 2024-02-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质118 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2304, (12), 509-533.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质118 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 175, (6), 3166-3172.

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