美沙拉秦杂质N1 CAS 5794-62-7

Mesalazine Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5794-62-7
分子式C7H4O4
分子量152.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美沙拉秦杂质N1 Mesalazine Impurity N1 CAS 5794-62-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美沙拉秦杂质N1（Mesalazine Impurity N1，CAS 5794-62-7），分子式 C7H4O4，分子量 152.10。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C7H4O4 的美沙拉秦杂质N1（CAS 5794-62-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 美沙拉秦杂质N1（C7H4O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，美沙拉秦杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：从实际应用出发，美沙拉秦杂质N1（CAS 5794-62-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美沙拉秦杂质N1适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美沙拉秦杂质N1
分子式C7H4O4
分子量152.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，杨光. "一种美沙拉秦杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112434255 B, 授权公告日 2023-09-12.
  2. Thompson G K, Fischer A B, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Mesalazine Impurity N1" [P]. US Patent, US 9001374 B2, 2018-10-10.
  3. 发明人钱学锋，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Mesalazine Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117885084 A, 授权公告日 2024-02-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美沙拉秦杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1139, 3894-3908.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美沙拉秦杂质N1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 640, 189-213.

Related Mesalazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...