美沙拉秦EP杂质F CAS 570-23-0

Mesalazine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号570-23-0
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美沙拉秦EP杂质F Mesalazine EP Impurity F CAS 570-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 570-23-0 对应的美沙拉秦EP杂质F（Mesalazine EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7NO3，分子量 153.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，美沙拉秦EP杂质F的分子量为153.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 570-23-0 对应的美沙拉秦EP杂质F（Mesalazine EP Impurity F），是化学式为 C7H7NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 153.14。 依据分子式为 C7H7NO3 的美沙拉秦EP杂质F结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 153.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，美沙拉秦EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美沙拉秦EP杂质F（Mesalazine EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美沙拉秦EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美沙拉秦EP杂质F
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，郭海燕. "一种美沙拉秦EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117000095 A, 授权公告日 2015-03-05.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mesalazine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115554200 A, 授权公告日 2017-01-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美沙拉秦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1278, (8), 4781-4790.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美沙拉秦EP杂质F as an Impurity". Talanta, 2014, 1324, (9), 1532-1543.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine EP Impurity F Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 2090, 5496-5507.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美沙拉秦EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1916, 8489-8512.

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