甲硝唑杂质26 CAS 5006-79-1

Metronidazole Impurity 26

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号5006-79-1
分子式C6H7N3O2
分子量153.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲硝唑杂质26 Metronidazole Impurity 26 CAS 5006-79-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5006-79-1 对应的甲硝唑杂质26（Metronidazole Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H7N3O2，分子量 153.14。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，甲硝唑杂质26的分子量为153.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲硝唑杂质26（Metronidazole Impurity 26）的系统命名为甲硝唑杂质26，CAS号 5006-79-1，分子量为 153.14 g/mol。 从化学结构特征来看，甲硝唑杂质26的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为153.14 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，甲硝唑杂质26（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，甲硝唑杂质26的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，甲硝唑杂质26（CAS 5006-79-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲硝唑杂质26
分子式C6H7N3O2
分子量153.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，冯建国. "一种甲硝唑杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599200 B, 授权公告日 2016-01-13.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Metronidazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114056501 A, 授权公告日 2015-11-24.
  3. 发明人徐明华，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Metronidazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108774262 A, 授权公告日 2016-03-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲硝唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 669, (2), 2838-2846.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲硝唑杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1004, (1), 2973-2991.

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