CAS 13252-72-7

Mesalazine Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13252-72-7
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mesalazine Impurity 16 CAS 13252-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Mesalazine Impurity 16）为药物标准品，CAS 登记号 13252-72-7，分子式 C7H7NO3，分子量 153.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 13252-72-7 对应的化合物（英文标识 Mesalazine Impurity 16），化学式 C7H7NO3，相对分子质量 153.14。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括153.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：从实际应用出发，（CAS 13252-72-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nowak P, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3899695 A1, 2025-09-07.
  2. 发明人张德明，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Mesalazine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109699481 B, 授权公告日 2021-09-25.
  3. 发明人王建平，朱建伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Mesalazine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116419610 B, 授权公告日 2018-12-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 532, 2808-2827.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 386, (2), 208-220.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 345, 9381-9386.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 902, (11), 3013-3034.

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