洛度沙胺杂质24 CAS 27697-45-6

Lodoxamide impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27697-45-6
分子式C7H2ClN3O4
分子量227.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛度沙胺杂质24 Lodoxamide impurity 24 CAS 27697-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27697-45-6 对应的洛度沙胺杂质24（Lodoxamide impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H2ClN3O4，分子量 227.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，洛度沙胺杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛度沙胺杂质24（Lodoxamide impurity 24）的系统命名为洛度沙胺杂质24，CAS号 27697-45-6，分子量为 227.56 g/mol。 依据分子式为 C7H2ClN3O4 的洛度沙胺杂质24结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 227.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：洛度沙胺杂质24（Lodoxamide impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛度沙胺杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛度沙胺杂质24
分子式C7H2ClN3O4
分子量227.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，王建平. "一种洛度沙胺杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112009819 A, 授权公告日 2023-01-14.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Lodoxamide impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114815774 A, 授权公告日 2017-05-16.
  3. Roberts E F, Brown S R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Lodoxamide impurity 24" [P]. US Patent, US 11899154 B2, 2023-10-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛度沙胺杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 325, (1), 8459-8489.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛度沙胺杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2412, 9193-9204.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lodoxamide impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 559, (4), 2540-2563.

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