洛度沙胺杂质11 CAS 67451-38-1

Lodoxamide lmpurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67451-38-1
分子式C7H8ClN3O
分子量185.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛度沙胺杂质11 Lodoxamide lmpurity 11 CAS 67451-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛度沙胺杂质11（Lodoxamide lmpurity 11，CAS 67451-38-1），分子式 C7H8ClN3O，分子量 185.61。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，洛度沙胺杂质11的分子量为185.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 洛度沙胺杂质11（Lodoxamide lmpurity 11），CAS注册号 67451-38-1，化学式 C7H8ClN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 185.61 g/mol。 洛度沙胺杂质11（分子式 C7H8ClN3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，洛度沙胺杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：洛度沙胺杂质11（Lodoxamide lmpurity 11，CAS 67451-38-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛度沙胺杂质11
分子式C7H8ClN3O
分子量185.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Hughes D C, Fischer A B. "一种洛度沙胺杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11435091 B2, 2025-02-08.
  2. Roberts E F, Park J H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Lodoxamide lmpurity 11" [P]. US Patent, US 9428019 B2, 2023-11-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛度沙胺杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1863, 7740-7763.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛度沙胺杂质11 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1123, (4), 9793-9797.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lodoxamide lmpurity 11 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 378, (9), 8127-8130.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛度沙胺杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 2166, (9), 581-609.

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