奥洛他定杂质C504氢溴酸盐 CAS 27710-82-3

Olopatadine Impurity C504 HBr

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27710-82-3
分子式C23H27NP HBr Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质C504氢溴酸盐 Olopatadine Impurity C504 HBr CAS 27710-82-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥洛他定杂质C504氢溴酸盐（Olopatadine Impurity C504 HBr）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 27710-82-3。分子式 C23H27NP HBr Br。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥洛他定杂质C504氢溴酸盐的分子量为509.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，奥洛他定杂质C504氢溴酸盐（Olopatadine Impurity C504 HBr，C23H27NP HBr Br）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥洛他定杂质C504氢溴酸盐（C23H27NP HBr Br）含有含氮杂环结构，含氰基，有机磷，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥洛他定杂质C504氢溴酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：奥洛他定杂质C504氢溴酸盐（Olopatadine Impurity C504 HBr，CAS 27710-82-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质C504氢溴酸盐
分子式C23H27NP HBr Br
分子量509.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，陈志强. "一种奥洛他定杂质C504氢溴酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112219025 B, 授权公告日 2019-12-09.
  2. Mueller T, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity C504 HBr" [P]. US Patent, US 10966389 B2, 2017-03-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质C504氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2336, 4057-4076.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质C504氢溴酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1335, (7), 4072-4097.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity C504 HBr Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1996, (4), 5295-5312.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥洛他定杂质C504氢溴酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1983, 895-920.

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