长春西汀杂质39 CAS 27773-39-3

Vinpocetine Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号27773-39-3
分子式C22H26N2O3
分子量366.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质39 Vinpocetine Impurity 39 CAS 27773-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27773-39-3 对应的长春西汀杂质39（Vinpocetine Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H26N2O3，分子量 366.45。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

长春西汀杂质39的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，长春西汀杂质39（Vinpocetine Impurity 39，C22H26N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C22H26N2O3 的长春西汀杂质39结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，长春西汀杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，长春西汀杂质39（CAS 27773-39-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取长春西汀杂质39适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质39
分子式C22H26N2O3
分子量366.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, Patel M V. "一种长春西汀杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 11942823 B2, 2017-09-17.
  2. 发明人沈红梅，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114333620 B, 授权公告日 2019-08-28.
  3. 发明人郭海燕，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116387775 A, 授权公告日 2021-06-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1788, (4), 9694-9716.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质39 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 432, (9), 8818-8822.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 39 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 2181, (12), 2120-2130.

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