黄体酮杂质89 CAS 28018-94-2

Progesterone Impurity 89

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号28018-94-2
分子式C21H28I2O3
分子量582.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质89 Progesterone Impurity 89 CAS 28018-94-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的黄体酮杂质89（Progesterone Impurity 89）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28018-94-2，分子式 C21H28I2O3，分子量 582.25。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，黄体酮杂质89的分子量为582.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 28018-94-2 对应的黄体酮杂质89（Progesterone Impurity 89），是化学式为 C21H28I2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 582.25。 黄体酮杂质89（C21H28I2O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键，含碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，黄体酮杂质89（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，黄体酮杂质89的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，黄体酮杂质89（CAS 28018-94-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以黄体酮杂质89（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质89
分子式C21H28I2O3
分子量582.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，沈红梅. "一种黄体酮杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117553773 A, 授权公告日 2021-12-01.
  2. 发明人沈红梅，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109732565 A, 授权公告日 2015-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2343, 932-956.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质89 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 659, (9), 997-1027.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone Impurity 89 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 915, 6507-6534.

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