L-丙氨酸-D-谷氨酰胺 CAS 281660-34-2

L-Alanyl-D-glutamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号281660-34-2
分子式C8H15N3O4
分子量217.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-丙氨酸-D-谷氨酰胺 L-Alanyl-D-glutamine CAS 281660-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-丙氨酸-D-谷氨酰胺（L-Alanyl-D-glutamine，CAS 号 281660-34-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15N3O4，分子量 217.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C8H15N3O4 的L-丙氨酸-D-谷氨酰胺（L-Alanyl-D-glutamine），其CAS登记号是 281660-34-2，分子量为 217.22 g/mol。 从化学结构特征来看，L-丙氨酸-D-谷氨酰胺的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为217.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，L-丙氨酸-D-谷氨酰胺（CAS 281660-34-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以L-丙氨酸-D-谷氨酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-丙氨酸-D-谷氨酰胺
分子式C8H15N3O4
分子量217.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，韩伟. "一种L-丙氨酸-D-谷氨酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117956946 B, 授权公告日 2018-07-05.
  2. 发明人韩伟，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of L-Alanyl-D-glutamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117043082 B, 授权公告日 2023-07-22.
  3. 发明人沈红梅，唐晓军，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity L-Alanyl-D-glutamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113065364 B, 授权公告日 2015-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-丙氨酸-D-谷氨酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 474, (12), 9958-9979.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-丙氨酸-D-谷氨酰胺 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1496, 4962-4981.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Alanyl-D-glutamine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1546, (2), 4476-4484.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-丙氨酸-D-谷氨酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1251, (6), 9972-9987.

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