CAS 2840-24-6

Meldonium impurity A CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2840-24-6
分子式HBr C3H9N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Meldonium impurity A CRS CAS 2840-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Meldonium impurity A CRS，CAS 号 2840-24-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 HBr C3H9N。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2840-24-6 对应的化合物（英文标识 Meldonium impurity A CRS），化学式 HBr C3H9N，相对分子质量 140.02。 受分子结构中含溴取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括140.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Meldonium impurity A CRS）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式HBr C3H9N
分子量140.02 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108827832 A, 授权公告日 2020-05-25.
  2. O'Brien P Q, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of Meldonium impurity A CRS" [P]. US Patent, US 9539798 B2, 2020-12-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2088, (9), 9771-9796.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1319, 9388-9396.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meldonium impurity A CRS Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1412, 6906-6915.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1533, 896-916.

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