替米沙坦杂质40 CAS 2840-51-9

Telmisartan Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2840-51-9
分子式C14H10O
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质40 Telmisartan Impurity 40 CAS 2840-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2840-51-9 对应的替米沙坦杂质40(Telmisartan Impurity 40)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H10O,分子量 194.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中,替米沙坦杂质40(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 2840-51-9 对应的替米沙坦杂质40(Telmisartan Impurity 40),是化学式为 C14H10O 的药物杂质标准品,相对分子质量 194.23。 受分子结构中含羟基,含醚键,多环芳烃的影响,替米沙坦杂质40表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括194.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质(CRM),替米沙坦杂质40满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一

应用场景:从实际应用出发,替米沙坦杂质40(CAS 2840-51-9)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质40
分子式C14H10O
分子量194.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳,赵玉洁,钱学锋. "一种替米沙坦杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114927537 B, 授权公告日 2025-08-25.
  2. 发明人王建平,高志强,林芳. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111621459 A, 授权公告日 2017-09-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2378, 765-790.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质40 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1813, (1), 1263-1282.

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