沙卡普酸杂质12 CAS 287935-37-9

Salcaprozate Impurity 12

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号287935-37-9
分子式C18H23NO5
分子量333.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙卡普酸杂质12 Salcaprozate Impurity 12 CAS 287935-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙卡普酸杂质12（Salcaprozate Impurity 12，CAS 号 287935-37-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H23NO5，分子量 333.38。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，沙卡普酸杂质12的分子量为333.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沙卡普酸杂质12（英文标识 Salcaprozate Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 287935-37-9，相对分子质量测定值为 333.38。 依据分子式为 C18H23NO5 的沙卡普酸杂质12结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，沙卡普酸杂质12（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，沙卡普

应用场景：从实际应用出发，沙卡普酸杂质12（CAS 287935-37-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙卡普酸杂质12
分子式C18H23NO5
分子量333.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Kumar R. "一种沙卡普酸杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9990229 B2, 2022-05-18.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Salcaprozate Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110757077 A, 授权公告日 2017-09-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙卡普酸杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1394, (5), 8022-8039.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙卡普酸杂质12 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1738, 1939-1966.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salcaprozate Impurity 12 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 646, (10), 8584-8608.

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