【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F CAS 2886-65-9

Midazolam EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2886-65-9
分子式C15H10ClFN2O
分子量288.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F Midazolam EP Impurity F CAS 2886-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F（Midazolam EP Impurity F，CAS 号 2886-65-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H10ClFN2O，分子量 288.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H10ClFN2O 的【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C15H10ClFN2O 的【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F（CAS 2886-65-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F（Midazolam EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F
分子式C15H10ClFN2O
分子量288.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，郭海燕. "一种【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110243759 B, 授权公告日 2015-03-06.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Midazolam EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116891042 A, 授权公告日 2023-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 694, (12), 7278-7297.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑EP杂质F as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 601, (7), 6828-6855.

Related Midazolam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...