卡比多巴杂质31 CAS 28860-96-0

Carbidopa Impurity 31

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号28860-96-0
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴杂质31 Carbidopa Impurity 31 CAS 28860-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡比多巴杂质31(Carbidopa Impurity 31)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 28860-96-0。分子式 C12H18N2O4,分子量 254.28。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

卡比多巴杂质31的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡比多巴杂质31(Carbidopa Impurity 31),CAS注册号 28860-96-0,化学式 C12H18N2O4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 254.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,卡比多巴杂质31表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,卡比多巴杂质31(纯度≥95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,卡比多巴杂质31的

应用场景:卡比多巴杂质31(Carbidopa Impurity 31)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴杂质31
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,沈红梅,何建平. "一种卡比多巴杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110605290 B, 授权公告日 2021-11-03.
  2. 发明人罗永刚,杨光,林芳. "Method for the Synthesis of Carbidopa Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117451592 B, 授权公告日 2015-10-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1529, (4), 144-161.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴杂质31 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 504, (12), 3792-3813.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa Impurity 31 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1905, (11), 2863-2879.

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